نکات کلیدی:

·  «مینت (Mint)» نوعی پمپ انسولین است که بصورت پچ به پوست متصل شده و می‌تواند تا ۳ روز بدون نیاز به شارژ استفاده شود.

·  این پمپ قابلیت اتصال به چندین سیستم پایش مداوم گلوکز (CGM) را دارد.

·  شرکت بتا بایونیکس (Beta Bionics) قصد دارد این دستگاه جدید را در سه ماهه اول سال ۲۰۲۷ روانه بازار کند.

۱۵ سپتامبر ۲۰۲۶- شرکت بتا بایونیکس اعلام کرد که سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) تأییدیه استفاده از یک پمپ انسولین پچ‌ مانند نوآورانه را صادر کرده است که افراد مبتلا به دیابت می‌توانند تا ۳ روز و با یک دوره مجاز۱۲ ساعته اضافی از آن استفاده کنند.

دکتر دیانا آیزاکس، داروساز و متخصص مدیریت دیابت در مورد این پمپ گفت: مینت (محصول شرکت بتا بایونیکس)، یک پمپ انسولین پچ‌ مانند مصرف‌شدنی است که می‌تواند چندین روز بدون نیاز به شارژ مجدد، مورد استفاده قرار گیرد. طبق بیانیه مطبوعاتی شرکت، این پمپ دارای یک مخزن انسولین ۲۰۰ واحدی بوده و از سایر پمپ‌های پچ مانند موجود در بازار کوچک‌تر است. این دستگاه می‌تواند با چندین سیستم پایش مداوم گلوکز (CGM) از جمله Dexcom G7،  Dexcom G7 15-dayو  Abbott FreeStyle Libre 3 Plusادغام شود. کنترل پمپ نیز از طریق دستگاه‌های  iOSیا اندروید امکان‌پذیر است.

شرکت بتا بایونیکس همچنین اعلام کرد که الگوریتم نسل بعدی خود برای تزریق خودکار انسولین با نام "3D Intelligence" را جهت دریافت تأییدیه به  FDAارائه کرده است. به گفته این شرکت، این الگوریتم به‌روزرسانی شده، «یک رویکرد درمانی شخصی‌سازی‌شده‌تر و متناسب با نیازهای منحصربه‌فرد انسولینی هر کاربر» را ارائه خواهد داد.

شان سنت، رئیس و مدیرعامل بتا بایونیکس، در این بیانیه گفت: «ما معتقدیم که پلتفرم نسل بعدی تزریق خودکار انسولین ما، متشکل از  Mint 3Dو iLet 3D، پس از دریافت مجوزهای نظارتی از FDA، تحولی بزرگ برای افراد مبتلا به دیابت خواهد بود. فلسفه ما قرار دادن افراد مبتلا به دیابت در مرکز تمام فعالیت‌هایمان است. ارائه حق انتخاب برای جامعه‌ای که به آن خدمت می‌کنیم بسیار حیاتی است؛ و این همان چیزی است که  Mint 3Dو iLet 3D قصد ارائه آن را دارند: انتخاب بین پمپ‌های پچ مانند یا پمپ‌های دارای لوله (Tubed)، همراه با تجربه‌ای از الگوریتم که بطور منحصربه‌فردی با هر بیمار سازگار است. همچنین تمرکز ویژه‌ای بر بهبود مقرون‌به‌صرفه بودن از طریق گسترش دسترسی به iLet و  Mintدر کانال‌های داروخانه‌ای داریم.»

بتا بایونیکس اعلام کرد که برنامه‌ریزی خود را برای عرضه کامل Mintدر سه ماهه اول سال ۲۰۲۷ آغاز کرده است. انتظار می‌رود این دستگاه منحصراً از طریق کانال داروخانه‌ای عرضه شود.

دکتر آیزاکس، گفت:«من از تأیید اخیر پمپ انسولین پچ‌ مانند Mint توسط  FDAبسیار هیجان‌زده هستم. در حال حاضر ما پنج الگوریتم مختلف برای تزریق خودکار انسولین و چندین پمپ انسولین برای انتخاب داریم، اما تا به امروز تنها یک گزینه بدون لوله (Tubeless) وجود داشت. برای بسیاری از افراد مبتلا به دیابت، راحتی و آسایشی که پمپ بدون لوله فراهم می‌کند، بسیار حیاتی است؛ مزایای آن بی‌شمار است: برای استحمام یا شنا نیازی به جدا کردن آن نیست، نگرانی بابت کشیده شدن لوله توسط کودکان یا حیوانات خانگی وجود ندارد و استفاده از پمپ بدون لوله در نقاط مختلف بدن آسان‌تر است که اجازه می‌دهد محل‌های تزریق جدید و تازه‌ای برای جذب بهتر انسولین انتخاب شود. شنیدن اینکه این پمپ نیازی به شارژ ندارد و تا ۳ روز کامل و ۱۲ ساعت زمان اضافه کار می‌کند، بسیار هیجان‌انگیز است.

او افزود: آنچه در مورد Mint بسیار منحصربه‌فرد است، الگوریتم آن (مشابه iLet) می‌باشد؛ این الگوریتم فاقد تنظیمات برنامه‌ریزی‌شده‌ی دستی برای پمپ است و تنها به اعلام زمان وعده‌های غذایی نیاز دارد، بدون اینکه کاربر مجبور به محاسبه کربوهیدرات باشد. افراد بسیار زیادی هستند که می‌توانند از سیستم تزریق خودکار انسولین بهره‌مند شوند، اما بسیاری از آن‌ها به دلیل پیچیدگی‌های مربوط به تنظیمات، آموزش و بهینه‌سازی، از دسترسی به این فناوری محروم مانده‌اند. این الگوریتم همه چیز را بسیار آسان‌تر کرده و بار کاری کاربر و کادر درمان را کاهش می‌دهد. من به‌ویژه فکر می‌کنم این پمپ می‌تواند گزینه بسیار خوبی برای ارائه در مراکز مراقبت‌های اولیه باشد، جایی که تقریباً نیمی از بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۱ در حال حاضر در آنجا تحت درمان هستند.»

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20260915/fda-clears-reusable-insulin-patch-pump-for-people-with-diabetes